Evaluación de dispositivos

Device Evaluation - Clinical Application Device Evaluation - Clinical Application

Es posible probar el impacto que tienen ciertos dispositivos médicos utilizados por algunas personas (tales como implantes cocleares u otras ayudas médicas) en el sistema nervioso central.

La aplicación de un dispositivo médico puede generar variaciones en el esfuerzo mental y en la percepción emocional de la persona que lo utiliza. BrainSigns emplea avanzadas herramientas y técnicas de neuroimagen que ayudan a evaluar el rendimiento del dispositivo médico.

Este avanzado análisis se lleva a cabo en un entorno ecológico, midiendo diferentes índices biométricos de los sujetos que disponen del dispositivo médico, tales como:

  • El nivel de esfuerzo cerebral y la carga de trabajo mental.
  • El nivel de estrés y agrado.
  • La reacción emocional expresada inconscientemente por los usuarios del dispostivo.

Este enfoque es conveniente en comparación con las evaluaciones basadas en tests de comportamiento u opiniones expresadas verbalmente por los sujetos, que a menudo se consideran que no son lo suficientemente precisas por sí solas. De hecho, el método de BrainSigns:

  • Proporciona como resultado indicadores neurométricos objetivos que no están basados en las opiniones racionales de los sujetos sobre los efectos del dispositivo médico.
  • Comprueba cuáles son los factores que hacen que un dispositivo sea mejor que otro, en el contexto de situaciones o tareas específicas. 

¿Cómo trabajamos?

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Las tecnologías que utilizamos en este campo son las siguientes: 

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Gracias a las avanzadas tecnologías y nuestra experiencia en análisis biométrico, te ayudaremos a obtener valiosos insights sobre el impacto de tu dispostivo médico en los recursos cognitivos y estado emocional de tus usuarios. 

La experiencia de BrainSigns es conocida en todo el mundo gracias a los múltiples artículos científicos publicados en las revistas más prestigiosas del campo de la neurociencia. 

Los métodos mencionados anteriormente se han aplicado en estudios para comprobar la eficacia de implantes cocleares únicos versus implantes cocleares dobles, así como en dispositivos de simulación del dispositivo robótico para la cirugía "Da Vinci", con el nombre "Actaeon" y producido por la BBZ de Verona.

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¿Qué obtendrás?

  • Respuestas a tus preguntas sobre el rendimiento de los dispositivos así como a las cuestiones relacionadas con la comparación entre las diferentes versiones de los mismos, en todas aquellas situaciones en las que las evaluaciones basadas en declaraciones verbales no se consideran suficientes.
  • Comprender el comportamiento inconsciente expresado por los usuarios del dispositivo durante la ejecución de una tarea en condiciones de prueba cuidadosamente diseñadas y ecológicas.
  • Detección del impacto emocional causado por la ejecución de la tarea y el uso del dispositivo específico.
  • Medición de los niveles de esfuerzo / carga de trabajo cognitiva inducida por el uso del dispositivo.
  • Análisis de las condiciones operativas que requieren una mayor o menor carga cognitiva para el paciente durante el uso del dispositivo.
  • Correlación entre los datos de comportamiento y el rendimiento en estados electroencefalográficos mensurables y estados emocionales del sujeto.


Preguntas que podemos resolver:

  • ¿Es posible medir y comparar el impacto emocional y cognitivo que los diferentes dispositivos (o las diferentes versiones del mismo dispositivo) tienen en los pacientes, más allá de la declaración verbal sobre su experiencia?
  • ¿Cuáles son las condiciones operativas más y menos exigentes para el uso del dispositivo médico?
  • ¿Qué progresos, en términos de niveles más bajos de estrés / esfuerzo cerebral, se registran en los pacientes después de la actualización tecnológica de un dispositivo?
  • ¿Cuál es el esfuerzo cerebral real, el nivel de estrés y el estado emocional experimentado por los sujetos durante las diferentes condiciones de uso del dispositivo?